L’utilizzo di sostanze nei cosmetici è disciplinato dall’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso con rinvii agli allegati del regolamento europeo n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici con alcune rare divergenze introdotte nell’ordinanza sui cosmetici.
Le sostanze regolamentate e utilizzate nei cosmetici sono disciplinate dall’articolo 54 capoversi da 1 a 7 dell’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (ODerr, RS 817.02) con rinvii agli allegati del regolamento europeo n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici nella sua versione aggiornata in Europa. Alcune rare divergenze sono state introdotte agli articoli 6 e 7 dell’ordinanza del DFI sui cosmetici (OCos, RS 817.023.31).
Solo i coloranti, gli agenti conservanti e i filtri UV che figurano rispettivamente negli allegati IV, V e VI del regolamento europeo n. 1223/2009 possono essere utilizzati nei cosmetici. Le sostanze vietate figurano nell’allegato II e le sostanze soggette a restrizioni di utilizzo nell’allegato III.
Le sostanze non regolamentate possono essere utilizzate a condizione che la sicurezza del prodotto sia garantita da un rapporto di sicurezza.
Panoramica degli attuali elenchi delle sostanze regolamentate
Per facilitare l’accesso a queste sostanze regolamentate, sono disponibili elenchi regolarmente aggiornati. Tuttavia, questi elenchi costituiscono solo uno strumento di documentazione che non ha alcun effetto giuridico.
Sostanze vietate
Le sostanze vietate sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 1 ODerr, che riprende l’allegato II del regolamento UE n. 1223/2009. Un’eccezione riguarda la voce 358, le furocumarine, che figurano all’articolo 6 capoverso 1 OCos.
Elenco : Elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici (PDF, 589 kB, 25.07.2024)
Sostanze soggette a restrizioni di utilizzo
Le sostanze soggette a restrizione di utilizzo sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 2 ODerr, che riprende l’allegato III del regolamento UE n. 1223/2009.
Due eccezione relative alla voce 358 (furocumarina) e alla voce 12 (perossido di idrogeno in prodotti per lo sbiancamento dei denti) compaiono rispettivamente nell' articolo 6 par. 1 e nell'articolo 7 OCos.
Elenco: Elenco delle sostanze limitate nei prodotti cosmetici (PDF, 1 MB, 25.07.2024)
Coloranti autorizzati
I coloranti autorizzati sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 3 ODerr, che riprende l’allegato IV del regolamento UE n. 1223/2009.
Elenco: Elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici (PDF, 250 kB, 25.07.2024)
Conservanti autorizzati
I conservanti autorizzati sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 4 ODerr, che riprende l’allegato V del regolamento UE n. 1223/2009.
Elenco: Elenco dei conservanti autorizzati nei prodotti cosmetici (PDF, 234 kB, 25.07.2024)
Filtri UV autorizzati
I filtri UV autorizzati sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 5 ODerr, che riprende l’allegato VI del regolamento UE n. 1223/2009.
Elenco: Elenco dei filtri UV ammessi nei prodotti cosmetici (in francese) (PDF, 193 kB, 25.07.2024)
CosIng – Glossario degli ingredienti cosmetici
La banca dati della Commissione europea costituita da un glossario degli ingredienti, CosIng, permette di sapere se un ingrediente è regolamentato dalla legislazione e da quale allegato. Il glossario è uno strumento di ricerca efficace, ma non costituisce un elenco delle sostanze autorizzate nei cosmetici.
Panoramica delle ultime modifiche relative alle sostanze
Le ultime modifiche degli allegati del regolamento europeo n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici sono elencate di seguito.
| Regolamento (UE) n. |
Allegati |
Sostanze |
Periodo di transizione (1a data = immissione sul mercato per la prima volta (fabbricazione/ importazione)); 2a data =immissione sul mercato (commercializzazione)) |
|---|---|---|---|
| Regolamento (UE) 2024/966 dell'03.04.2024 | II, III, V, VI | 4-MBC, Genistein, Daidzein, Kojic acid, Retinol/Retinyl acetate/Retinyl Palmitate, Alpha-Arbutin, Arbutin, Triclocarban, Triclosan | 4-MBC: Retinol/Retinyl acetate/Retinyl Palmitate: Genistein, Daidzein, Kojic acid, Alpha-Arbutin, Arbutin: Triclocarban, Triclosan: |
| Regolamento (UE) 2024/858 dell' 14.03.2024 | II, III | Styrene/Acrylates copolymer (nano), Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano), Copper (nano), Colloidal Copper (nano), Gold (nano), Colloidal Gold (nano), Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano), Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano), Platinum (nano), Colloidal Platinum (nano), Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano), Hydroxyapatite (nano) | 01.02.2025 01.11.2025 |
| Regolamento (UE) 2023/1545 dell’ 26.07.2023 |
III | Sostanze aromatiche allergizzanti (adattamento di alcune voci attuali ; aggiunta di 56 nuove voci (327-371) secondo SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products (SCCS/1459/11), 26-27 June 2012 |
31.07.2026 31.07.2028 |
| Regolamento (UE) 2023/1490 dell’19.07.2023 |
II | Omnibus VI | 01.12.2023 |
III, VI |
Butylhydroxytoluol (BHT), |
BHT e Acid Yellow: 01.07.2023
Homosalate: 01.01.2025 |
|
II, III, V |
Omnibus V |
17.12.2022 | |
Preambolo |
Formaldeide | 31.07.2024 31.07.2026 |
|
VI |
Benzophenone-3 (Ossibenzone) |
28.01.2023 28.07.2023 |
|
III |
Methyl-N-methylanthranilate |
|
|
II, III, V |
Omnibus IV |
01.03.2022 | |
| Regolamento (UE) 2021/1099 del 5.07.2021 |
II, III | DHA/ Desossiarbutina |
26.01.2022 22.04.2022 |
Panoramica delle modifiche relative alla classificazione delle sostanze CMR
Le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per il ciclo riproduttivo (sostanze CMR) classificate nelle categorie di pericolo 1A, 1B o 2 conformemente al regolamento (CE) n. 1272/2008 secondo la versione dell’allegato 2 numero 1 dell’ordinanza del 5 giugno 2015 sui prodotti chimici (OPChim, RS 813.11) sono vietate nei cosmetici. Sono escluse dal divieto le sostanze CMR elencate nell’articolo 54 capoversi 2–5 ODerr (art. 6 cpv. 2 OCos).
Regolamento |
ATP interessati nel diritto in materia di prodotti chimici |
Data di pubblicazione |
Data di applicazione |
Esempi di |
|---|---|---|---|---|
| (Omnibus VII) | 197/2024 (21e ATP) |
? | 01.09.2025 | 16 sostanze vietate, tra cui Disperse Red 17, Cinnamal, Basic Red CI 45160, Sodium chlorate, Potassium chlorate, Benzyl alcohol, Resorcinol, Ethyl acrylate, Allyl methacrylate |
Regolamento |
19.07.2023 | 01.12.2023 | 12 sostanze vietate tra cui il benzofenone | |
Regolamento (UE) 2022/1531 |
15.09.2022 |
17.12.2022 |
14 sostanze vietate e restrizione di utilizzo del salicilato di metile e idrossimetilglicinato di sodio |
|
Regolamento UE 2021/1902 (Omnibus IV) |
03.11.2021 |
01.03.2022 |
23 sostanze vietate, tra cui Lilial e zinco piritione |
|
Regolamento UE 2021/850 |
26.05.2021 |
01.10.2021 |
||
Regolamento UE 2019/1966 |
27.11.2019 |
01.05.2020 |
||
| Regolamento UE2019/831 (Omnibus I) |
22.05.2019 |
13.06.2019 |
Ulteriori informazioni
Ultima modifica 30.10.2024
