Sostanze regolamentate nei cosmetici

L’utilizzo di sostanze nei cosmetici è disciplinato dall’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso con rinvii agli allegati del regolamento europeo n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici con alcune rare divergenze introdotte nell’ordinanza sui cosmetici.

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Le sostanze regolamentate e utilizzate nei cosmetici sono disciplinate dall’articolo 54 capoversi da 1 a 7 dell’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso (ODerr, RS 817.02) con rinvii agli allegati del regolamento europeo n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici nella sua versione aggiornata in Europa. Alcune rare divergenze sono state introdotte agli articoli 6 e 7 dell’ordinanza del DFI sui cosmetici (OCos, RS 817.023.31).

Solo i coloranti, gli agenti conservanti e i filtri UV che figurano rispettivamente negli allegati IV, V e VI del regolamento europeo n. 1223/2009 possono essere utilizzati nei cosmetici. Le sostanze vietate figurano nell’allegato II e le sostanze soggette a restrizioni di utilizzo nell’allegato III.

Le sostanze non regolamentate possono essere utilizzate a condizione che la sicurezza del prodotto sia garantita da un rapporto di sicurezza.


Panoramica degli attuali elenchi delle sostanze regolamentate

Per facilitare l’accesso a queste sostanze regolamentate, sono disponibili elenchi regolarmente aggiornati. Tuttavia, questi elenchi costituiscono solo uno strumento di documentazione che non ha alcun effetto giuridico.

Sostanze vietate

Le sostanze vietate sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 1 ODerr, che riprende l’allegato II del regolamento UE n. 1223/2009. Un’eccezione riguarda la voce 358, le furocumarine, che figurano all’articolo 6 capoverso 1 OCos.
Elenco : Elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici (PDF, 594 kB, 06.09.2022)
Ultima modifica: Regolamento (UE) 2022/1531 dell’15.09.2022

Sostanze soggette a restrizioni di utilizzo

Le sostanze soggette a restrizione di utilizzo sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 2 ODerr, che riprende l’allegato III del regolamento UE n. 1223/2009. 
Un’eccezione riguarda la voce 12, acqua ossigenata in prodotti per lo sbiancamento dei denti, di cui all’articolo 7 OCos.
Elenco: Elenco delle sostanze limitate nei prodotti cosmetici (PDF, 1 MB, 06.09.2022)

Ultime modifiche:
Regolamento (UE) 2022/1531 dell’15.09.2022
Regolamento (UE) 2022/2195 dell’10.11.2022

Coloranti autorizzati

I coloranti autorizzati sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 3 ODerr, che riprende l’allegato IV del regolamento UE n. 1223/2009.
Elenco: Elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici
(PDF, 253 kB, 06.09.2022)
 

Conservanti autorizzati

I conservanti autorizzati sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 4 ODerr, che riprende l’allegato V del regolamento UE n. 1223/2009.
Elenco: Elenco dei conservanti autorizzati nei prodotti cosmetici (PDF, 252 kB, 06.09.2022)
Ultima modifica: Regolamento (UE) 2022/1531 dell’15.09.2022

Filtri UV autorizzati

I filtri UV autorizzati sono regolamentate dall’articolo 54 capoverso 5 ODerr, che riprende l’allegato VI del regolamento UE n. 1223/2009.
Elenco: Elenco dei filtri UV ammessi nei prodotti cosmetici (in francese) (PDF, 220 kB, 06.09.2022)

Ultima modifica: Regolamento (UE) 2022/2195 dell’10.11.2022

CosIng – Glossario degli ingredienti cosmetici

La banca dati della Commissione europea costituita da un glossario degli ingredienti, CosIng, permette di sapere se un ingrediente è regolamentato dalla legislazione e da quale allegato. Il glossario è uno strumento di ricerca efficace, ma non costituisce un elenco delle sostanze autorizzate nei cosmetici.


Panoramica delle ultime modifiche relative alle sostanze

Le ultime modifiche degli allegati del regolamento europeo n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici sono elencate di seguito. 

Regolamento
(UE) n.

Allegati
relativi al
regolamento
(UE)

Sostanze
interessate

Periodo di
transizione
(1a data = immissione
sul mercato per
la prima volta (fabbricazione/
importazione));
2
a data =immissione
sul mercato
(commercializzazione))

Regolamento
(UE) 2022/2195 dell’10.11.2022

III, VI

Butylhydroxytoluol (BHT),
Acid Yellow 3, Resorcinol, Homosalate,
Bis-(Diethylaminohyd-roxybenzoyl Benzoyl) Piperazine e
Bis-(Diethylaminohyd-roxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano)

BHT e Acid Yellow:

01.07.2023
01.01.2024

 

Homosalate:

01.01.2025
01.07.2025

Regolamento
(UE) 2022/1531
dell'15.09.2022

II, III, V

Omnibus V

17.12.2022

Regolamento
(UE) 2022/1181
dell'08.07.2022

Preambolo
allegato V

Formaldeide 31.07.2024
31.07.2026

Regolamento
(UE) 2022/1176
dell 07.07.2022

VI

Benzophenone-3 (Ossibenzone)
Octocrylene

28.01.2023
28.07.2023

Regolamento
(UE) 2022/135
del 31.01.2022

III

Methyl-N-methylanthranilate


21.08.2022
21.11.2022

Regolamento
(UE) 2021/1902
del 29.10.2021

II, III, V

Omnibus IV

01.03.2022
Regolamento
(UE) 2021/1099
del 5.07.2021
II, III DHA/
Desossiarbutina
26.01.2022
22.04.2022

Panoramica delle modifiche relative alla classificazione delle sostanze CMR

Le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per il ciclo riproduttivo (sostanze CMR) classificate nelle categorie di pericolo 1A, 1B o 2 conformemente al regolamento (CE) n. 1272/2008 secondo la versione dell’allegato 2 numero 1 dell’ordinanza del 5 giugno 2015 sui prodotti chimici (OPChim, RS 813.11) sono vietate nei cosmetici. Sono escluse dal divieto le sostanze CMR elencate nell’articolo 54 capoversi 2–5 ODerr (art. 6 cpv. 2 OCos).

Questa tabella fornisce una sintesi delle diverse normative esistenti e future relative alle sostanze CMR:

Regolamento
(UE) relativo
al CMR nei
cosmetici
(Ominubus Act)

ATP interessati nel diritto in materia di prodotti chimici

Data di pubblicazione

Data di applicazione
(OPChim)

Esempi di
sostanze
interessate per
un utilizzo nei cosmetici

(Omnibus VI)

2022/92
(18e ATP)

  23.11.2023 12 sostanze vietate tra cui il benzofenone e il butossietanolo

Regolamento (UE) 2022/1531
(Omnibus V)

2021/849
(17ATP)


15.09.2022

17.12.2022

14 sostanze vietate e restrizione di utilizzo del salicilato di metile e idrossimetilglicinato di sodio

Regolamento UE 2021/1902 (Omnibus IV)

2020/1182
(15o ATP)

03.11.2021

01.03.2022

23 sostanze vietate, tra cui Lilial e zinco piritione

Regolamento UE 2021/850
(Omnibus III)

2020/217
(14o ATP)

26.05.2021

01.10.2021

 

Regolamento UE 2019/1966
(Omnibus II)

2018/1480
(13o ATP)

27.11.2019

01.05.2020

 
Regolamento UE2019/831
(Omnibus I)

2017/776
(10o ATP)

22.05.2019

13.06.2019

 

Ulteriori informazioni

Ultima modifica 11.11.2022

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