Monascus purpureus (levure de riz rouge)
La levure de riz rouge contient des substances actives comme la monacoline K et peut aussi produire une toxine appelée citrinine. La Suisse ne l’autorise ni comme aliment ni comme médicament, et l’UE limite son utilisation.
Pourquoi la levure de riz rouge ne peut-elle pas être vendue en Suisse ?
La levure de riz rouge est issue de la fermentation du riz commun avec des moisissures appartenant au genre Monascus. Ce processus entraîne la production de pigments rouges et de substances potentiellement pharmacologiquement actives comme la monacoline K.
Selon les souches de levure de riz rouge utilisées et les conditions de culture, la fermentation peut également produire de la citrinine, une mycotoxine nocive pour les reins.
En Suisse, la vente de produits contenant de la levure de riz rouge n’est pas autorisée. En effet, Monascus purpureus ne peut être commercialisé ni comme denrée alimentaire ni comme médicament.
La levure de riz rouge comme denrée alimentaire
La levure de riz rouge est traditionnellement utilisée en Asie comme agent de coloration, d’aromatisation et de conservation des aliments et parfois aussi comme produit thérapeutique.
En Europe, on la trouve principalement dans des compléments alimentaires. Contrairement aux médicaments, ce type de produits peut présenter une teneur en monacoline K fortement variable selon le processus de fabrication.
En Suisse, Monascus purpureus figure sur la liste des substances qui ne peuvent pas être ajoutées à un aliment, en raison des risques sanitaires qui y sont liés.
Annexe 4 OASM Substances ne devant pas être ajoutées aux denrées alimentaires
Dans l’UE, l’utilisation de monacoline issue de la levure de riz rouge est limitée depuis 2022 : la dose journalière doit être inférieure à 3 mg. Cette substance fait actuellement l'objet d'une évaluation plus approfondie en raison des risques sanitaires liés à l’utilisation de la levure de riz rouge. Les évaluations publiées par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) en 2018 et 2025 n’ont pas permis de déterminer de dose journalière sûre.
La levure de riz rouge comme médicament – monacoline K
Du point de vue chimique, la monacoline K est identique à la lovastatine, une substance médicamenteuse utilisée pour faire baisser le taux de cholestérol. La lovastatine peut avoir de nombreux effets indésirables :
- dommages aux muscles squelettiques (crampes musculaires, myopathie, rhabdomyolyse)
- dommages au foie
- interactions avec d’autres médicaments (par ex. avec des anticoagulants)
Les risques sont les mêmes pour la monacoline K.
En Suisse, aucun médicament contenant de la lovastatine, de la levure de riz rouge ou de la monacoline K n’est autorisé par Swissmedic à ce jour.