Questa pagina si rivolge ai veterinari, ai titolari dell’omologazione e ai fornitori di software dello studio veterinario. Contiene informazioni e documenti tecnici sulla trasmissione dei dati delle prescrizioni e sullo smercio di antibiotici all’USAV.
I veterinari e i titolari dell’omologazione devono comunicare regolarmente il numero di prescrizioni e le vendite di antibiotici al Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (SI AMV).
Requisiti per le notifiche da parte dei veterinari
I veterinari devono registrare le prescrizioni di antibiotici nel SI AMV. Per farlo, utilizzano l’applicazione web SI AMV o il software del loro studio, purché offra un’interfaccia con il SI AMV.
Sono soggetti a notifica la prescrizione, la dispensazione e l’uso di medicamenti contenenti antibiotici destinati agli animali. I medicamenti possono essere autorizzati per gli animali o l’essere umano. Sono esclusi i medicamenti che vengono applicati e agiscono solo superficialmente, poiché non rientrano nell’impiego di antibiotici sistemicamente rilevanti che viene registrato e valutato nel SI AMV. Si tratta di spray e unguenti per la pelle, nonché di gocce per le orecchie o per gli occhi.
Applicazione web SI AMV per i veterinari
I veterinari devono registrarsi per poter utilizzare l’applicazione web. Le istruzioni dettagliate si trovano nella sezione «Guida all’onboarding».
Per le prescrizioni di terapie di gruppo per via orale occorre di norma utilizzare il Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (SI AMV).
Per le terapie di gruppo per via orale senza antibiotici (ad es. la sverminazione), è possibile utilizzare in alternativa il modulo pdf seguente.
In casi particolari e giustificati, è possibile utilizzare questo modulo anche per le terapie antibiotiche. Questi casi particolari devono essere concordati preventivamente con l’USAV. Contattateci all’indirizzo: isabv@blv.admin.ch
Informazioni per i fornitori del software dello studio
Il SI AMV offre un’interfaccia che consente ai veterinari di registrare le prescrizioni nel software dello studio e di trasmetterle al SI AMV. Anche il numero di consultazioni di animali domestici da notificare annualmente all’USAV può essere trasmesso tramite l’interfaccia.
Affinché la trasmissione dei dati tramite la variante 1 funzioni, i dati devono essere trasmessi nel formato strutturato specificato. Il server SI AMV esegue una convalida dei dati in base a criteri formali. Nel caso di notifiche non conformi alle regole di convalida, il server invia una notifica di errore al software dello studio, senza verificare se i dati verranno successivamente ritrasmessi correttamente.
I fornitori di software dello studio sono tenuti a garantire che lo stato di trasmissione sia visualizzato nel software. Viene trasmesso sia lo stato «ok» (= OK) sia «not ok» (= NOK, notifica errata). Non è specificato come questo stato venga visualizzato nel software e come gli utenti possano correggere una notifica NOK. La responsabilità della corretta attuazione delle funzionalità dell’interfaccia è del fornitore del software dello studio.
I dati che hanno superato le regole di convalida e sono stati importati con successo non vengono quindi controllati per eventuali errori di contenuto. I veterinari sono responsabili della correzione delle notifiche con contenuti errati.
Il server SI AMV mette a disposizione un servizio web REST tramite il quale vengono ricevuti i dati sulle prescrizioni e sulle consultazioni dal software dello studio veterinario. La trasmissione dei dati avviene tramite il protocollo di trasporto HTTPS. Per le chiamate successive viene richiesto e utilizzato un JWT (JSON Web Token).
La descrizione dettagliata dell’interfaccia è contenuta nell’allegato 1 delle direttive tecniche SI AMV.
Notifica dei dati sullo smercio di antibiotici da parte dei titolari dell’omologazione
I titolari dell’omologazione devono comunicare al SI AMV entro il 30 gennaio di ogni anno quante confezioni di medicamenti veterinari contenenti antibiotici hanno venduto a singoli studi veterinari.
Questa sezione si rivolge ai titolari dell’omologazione in qualità di aziende farmaceutiche notificanti e fornisce una panoramica delle condizioni tecniche quadro e contiene le DT SI AMV con informazioni dettagliate.
Per la trasmissione dei dati al server SI AMV si utilizza un’interfaccia Sedex («secure data exchange»), che comprende un Sedex Client installato presso il titolare dell’omologazione.
I dati sullo smercio (per confezione di preparato e studio/clinica) sono elencati in un file XML secondo uno schema definito. Questo file «Data» è accompagnato da un file «Envelope» che rende possibile la trasmissione dei dati al server SI AMV.
La descrizione vincolante dell’interfaccia è contenuta nell’allegato 3 delle direttive tecniche SI AMV. L’USAV mette a disposizione uno strumento di conversione (Excel) con il quale è possibile creare file XML conformi alle specifiche dell’interfaccia.
