Monascus purpureus (riso rosso fermentato)
Il Monascus purpureus contiene sostanze farmacologicamente attive come la monacolina K, ma può anche formare citrinina tossica. In Svizzera non è autorizzato né come alimento né omologato come medicamento – il suo uso è limitato anche nell’UE.
Perché il riso rosso fermentato non può essere venduto in Svizzera
Il riso rosso fermentato è il prodotto della fermentazione del riso comune con muffe del genere Monascus. Durante questo processo vengono prodotte sostanze coloranti rosse e sostanze potenzialmente attive dal punto di vista farmacologico, come la monacolina K.
A seconda del ceppo utilizzato e delle condizioni di coltura, può formarsi anche la citrinina, una micotossina che può danneggiare i reni.
In Svizzera non possono essere venduti prodotti contenenti Monascus purpureus (noto anche come riso rosso fermentato o lievito di riso rosso). Non è omologato come medicamento né commercializzabile come alimento.
Il riso rosso fermentato come alimento
In Asia, il riso rosso fermentato è tradizionalmente utilizzato per colorare, aromatizzare e conservare gli alimenti, talvolta anche come agente terapeutico.
In Europa è invece prevalentemente proposto come componente di integratori alimentari. A differenza dei medicamenti, negli integratori alimentari il contenuto di monacolina K può variare notevolmente a seconda dei metodi di produzione.
In Svizzera il Monascus purpureus è stato inserito nell’elenco delle sostanze che non possono essere aggiunte agli alimenti, a causa dei rischi per la salute.
Allegato 4 OAVM, Sostanze che non possono essere aggiunte alle derrate alimentari.
Nell’UE l’impiego della monacolina K del riso rosso fermentato è stato limitato dal 2022: la dose giornaliera deve essere inferiore a 3 mg.
La sostanza è attualmente oggetto di ulteriori valutazioni, poiché l’uso del riso rosso fermentato potrebbe ancora essere associato a effetti nocivi per la salute.
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) non ha potuto definire una dose giornaliera sicura nelle sue valutazioni del rischio del 2018 e del 2025.
Il riso rosso fermentato come medicamento – monacolina K
La monacolina K è chimicamente identica alla lovastatina, un medicamento utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo. La lovastatina può provocare numerosi effetti avversi, come:
- danni ai muscoli scheletrici (ad es. crampi muscolari, miopatia, rabdomiolisi)
- danni al fegato
- interazioni con altri medicamenti (ad es. anticoagulanti)
Anche la monacolina K può comportare gli stessi rischi.
In Svizzera, nessun medicamento contenente lovastatina, Monascus o monacolina K è attualmente omologato da Swissmedic.