L’accuratezza è un requisito fondamentale nella gestione di medicamenti. Pertanto i detentori di animali e i veterinari sono tenuti a documentarne l’acquisto, il deposito, la dispensazione e l’utilizzo.
I veterinari e i detentori di animali da reddito sono tenuti a documentare l’acquisto, il deposito, la dispensazione e l’utilizzo di medicamenti veterinari (MVet). La compilazione di un registro è un aspetto importante del controllo del flusso delle merci:
- una corretta documentazione consente la piena tracciabilità, che contribuisce a sua volta a garantire la sicurezza alimentare e la salute degli animali;
- non sono soggetti all’obbligo di documentazione i medicamenti dispensabili senza prescrizione e non aventi termini di attesa (ad es. determinati disinfettanti cutanei, preparati a base di iodio, disinfettante per capezzoli);
- per i medicamenti somministrati agli animali da compagnia i detentori non devono tenere un registro, mentre per i veterinari è previsto un obbligo di documentazione semplificata.
I fondamenti giuridici dell’obbligo di registrazione e di compilazione di un registro sono contenuti nell’ordinanza sui medicamenti veterinari (OMVet). La guida all’attuazione «Informazioni sull’attuazione dell’ordinanza sui medicamenti veterinari» (si veda «Ulteriori informazioni» – «Informazioni sull’attuazione dell’ordinanza sui medicamenti veterinari») illustra in dettaglio chi deve compilare un registro e come.
Obblighi dei detentori di animali da reddito
L’obbligo di registrazione e di compilazione di un registro sostiene il detentore nella gestione della salute degli animali, garantisce trasparenza e promuove il corretto utilizzo dei farmaci. I detentori di animali da reddito sono tenuti a registrare i seguenti medicamenti:
- MVet soggetti a prescrizione;
- MVet aventi termini di attesa;
- MVet per i quali è avvenuto un cambiamento di destinazione;
- MVet non soggetti a omologazione (ad es. preparati prodotti secondo la formula magistralis);
- MVet importati, che necessitano di un’autorizzazione speciale di Swissmedic.
I MVet summenzionati devono essere registrati in un giornale dei trattamenti. Inoltre deve essere redatto un inventario che fornisca una panoramica dei medicamenti stoccati nell’azienda. Entrambi i documenti devono essere conservati per almeno tre anni.
(Per i modelli dei documenti si veda «Ulteriori informazioni»)
Il rispetto delle disposizioni viene verificato nell’ambito di controlli ufficiali nella produzione primaria.
Obblighi dei veterinari
Negli studi veterinari l’obbligo di compilazione di un registro riguarda i medicamenti entranti e uscenti. Negli studi veterinari per animali da reddito e misti la documentazione deve essere più dettagliata rispetto a quella prevista per gli studi per animali da compagnia. Anche le istruzioni per l’uso e le copie delle ricette sono soggette all’obbligo di compilazione di un registro e di conservazione (3 anni).
Nell’ambito dei controlli del commercio al dettaglio viene esaminato anche il registro.
Ulteriori informazioni
Ultima modifica 08.08.2023
