Demande d’approbation pour la mise en circulation d’une substance de base 
ou Communication d’un nouveau produit contenant exclusivement des substances de base approuvées
Bases légale :
–	art. 160 de la loi fédérale du 29 avril 1998 sur l’agriculture (loi sur l’agriculture, LAgr, RS 910.1) ;
–	ordonnance du 12 mai 2010 sur la mise en circulation des produits phytosanitaires (ordonnance sur les produits phytosanitaires, OPPh ; RS 916.161) ;
–	ordonnance du 18 mai 2005 sur la réduction des risques liés à l’utilisation de substances, de préparations et d’objets particulièrement dangereux (ordonnance sur la réduction des risques liés aux produits chimiques, ORRChim ; RS 814.81).

Réception de la demande :	
A remplier par le service d’homologation PPS	

1.	
Type de demande	
 H : 	Nouvelle substance de base
 : 	Demande d’extension du domaine d’application d’une substance de base déjà approuvé
 : 	Communication d’un nouveau produit contenant exclusivement des substances de base approuvées (dans ce cas, les chiffres 2, 3, 8 et 9 doivent être remplis) 	

2.	Identité du produit 	
2.1 Nom commercial :       	
2.2 N° du produit (s’il est disponible) :	P	     	
2.3 Champ d’application : 	
2.4 Type ou code de formulation (si disponible):       	

3.	Coordonnées	

3.1 Demandeur :	
Nom de l’entreprise :	     	
Adresse : 	     	
Nom de la personne de contact :	     	
Adresse de la personne de contact :	     	
Téléphone / fax / e-mail de la personne de contact :           
Kontaktperson :	     	

3.2 Fabricant du produit :	
Nom de l’entreprise :	     	
Adresse : 	     	
Nom de la personne de contact :	     	
Téléphone / fax / e-mail :	     	

4.	Substance de base contenue dans le produit	

4.1 Substance 	
Substance :	     	
Dénomination chimique :	      	
Nom CAS :	     	
No CAS :	     	
Teneur dans le produit :	     	
Spécification de la substance de base :	     

	
Nom de l’entreprise de production :	     	
Adresse : 	     	
Téléphone / fax / e-mail : 	     	

           

5.	Indications proposées 	
Domaine d’application	Culture
	Organisme nuisibles, maladies,             mauvaises herbes, effet hormonal	Domaine d’utilisation envisagé7 :
p = pleine terre
S = serre
E = entrepôts	Quantité à appliquer et/ou concentration	Instructions d’application	
				Quantité à appliquer / concentration	Unité de mesure	Le débit d’eau (L/ha)

min. / max.	Période de l’application / stade BBCH	Nombre max. d’applications 	Applications par…7	Intervalle	Délai d’attente (jours)	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	
	     	     		     	     	      / 

     	     	     		     	     	

6.	Proposition pour la classification et l’étiquetage du produit phytosanitaire conformément au règlement (CE) no 1272/2008 (règlement CLP)	
6.1	Classification 	6.2 Etiquetage	
 Non soumis à classification	
GHS01
	
GHS02
	
GHS03
	
GHS04
		
Code(s) des classes et catégories de danger	Phrases H						
     	     	
GHS05
	
GHS06
	
GHS07
	
GHS08
	
GHS09
	
     	     						
     	     						
     	     						
     	     						
     	     	Danger			
     	     	Attention			
     	     	Étiquetage pour les dangers particuliers (phrases EUH)
(Règlement (CE) no 1272/2008, annexe II, parties 1, 2 et 4) :
Phrases EUH :      	
     	     		
     	     	Composants dangereux à déclarer (hormis les substances actives)
(Règlement (CE) no 1272/2008 ; art.18, al. 3, let. b) :
     	
     	     		

7.	
Documents joints	
Les pièces jointes suivantes sont susceptibles de simplifier l’évaluation de la substance de base :	
	Projet d’étiquette / mode d’emploi 
	Proposition concernant la classification et l’étiquetage
	Fiches de données de sécurité 	
Le demandeur devrait présenter au moins un avis sur les points suivants (toute information complémentaire simplifiera 
l’évaluation) :	
1.	Identité de la substance de base et, le cas échéant, processus de fabrication
2.		Propriétés physiques, chimiques et techniques de la substance de base
3.		Données relatives à l’application 
4.	Données relatives à l’efficacité (une utilité en matière de protection végétale doit être prouvée) 
5.		Études de toxicité 
6.	Résidus sur les produits traités
7.	Devenir et comportement dans l’environnement 
8.	Études écotoxicologiques	

8.	Communication des produits phytosanitaires qui contiennent exclusivement des substances de base approuvées	

	Attestation selon laquelle la substance de base satisfait aux spécification de l’OPPh (annexe 1, partie D)  	
	Attestation selon laquelle les « conditions et restrictions particulières » selon OPPH annexe 1, partie D, figurent sur l’étiquette	 	
	Attestation selon laquelle l’indication « Produit phytosanitaire consistant en substances de base (homologué sans preuve d’efficacité ni de phytotoxicité pour les plantes) » (OPPH art. 55 a, let. b) est imprimée sur l’étiquette.   		

9.	Composition complète du produit phytosanitaire	
Dénomination précise de la substance :	No CAS / 
no CE (si disponible)	Teneur en % (w/w)	Substance de base ? (Oui/Non)	
				
     	CAS      
EG       	     	     	
     	CAS      
EG       	     	     	
     	CAS      
EG       	     	     	
     	CAS      
EG       	     	     	
     	CAS      
EG       	     	     	
     	CAS      
EG       	     	     	
     	CAS      
EG       	     	     	

Lieu et date :	Timbre et signature du demandeur